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血清醫藥冷庫的建造要求
醫藥冷庫建造相關的標準及冷庫設備要求
醫藥冷庫工程技術參數;
1、溫度范圍(℃):疫苗庫;0*8可用于儲存疫苗,藥劑等。藥品庫(診斷試劑):2*8用于儲存藥品及生物制品等。血液儲存庫:5*1可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20*-30保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫:-30*-80可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
2、庫板配置:冷庫庫板庫板尺寸規格:標準化的庫板寬為100mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm;醫藥企業冷庫庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好,耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的最佳材料之一;庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合,優異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。
3、電控部分:庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源)同時應配備備用發電機組,當常用電源故障或自然因素斷電后,備用發電機組啟動,維持冷庫設備的正常運轉。特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數字顯示庫內溫度,具有,自動監測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用最先進的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統,全程實現無人職守狀態;
4、制冷部分:冷庫制冷設備要配備備用機組,當常用制冷機組故障后,啟動備用制冷機組,維持冷庫設備的正常運轉。冷庫壓縮機組與蒸發器的選用,一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。
醫藥冷庫配置有哪些要求?
醫藥冷庫要求:
根據藥監局關于《藥品經營質量管理規范》的以下要求:
企業經營范圍有疫苗的應有以下設施設備:
(一)應配備兩個以上獨立冷庫,并能自動調控、顯示和記錄溫濕度狀況;
(二)倉庫溫度自動監測、調控、記錄、報警的設備
(三)倉庫冷藏設備備用的發電機組;
?。ㄋ模┳詣诱{控和顯示溫度狀況的冷藏車及車載冷凍、冷藏設備;
?。ㄎ澹┙洜I有特殊溫度要求品種的,應配備符合產品儲存要求的設施設備。
專營診斷試劑的批發管理:應設置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。