醫藥冷庫工程設施驗證國標標準

醫藥冷庫工程設施驗證國標標準

　　作為冷庫中比較特殊的醫藥冷庫也是國家重點關注的對象之一，早在2017年10月14日，國家標準委發布【2017】年第26號公告，批準發布425項國家標準?？紤]到設施設備驗證性能確認的完整性，標準中引用了部分GSP及附錄的規定，對于GSP及附錄中非常明確的要求，標準未作詳細展開，針對GSP及附錄中可能造成不同理解的內容進行了明確界定,包括:

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1)冷、熱點的確認及監測；
2)醫藥冷庫工程庫內蒸發器出風口附近5個監測點位置的界定；
3)多庫門的開門測試要求；
4)開門測試和保溫測試的操作細節要求；
5)冷庫和冷藏車的滿載測試要求；
6)溫濕度監測系統的核查方法；
7)冷藏箱和保溫箱的靜態及線路性能確認方法；
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