醫藥冷庫新版GSP驗證要求有什么？

醫藥冷庫新版GSP驗證要求有什么？

　　按照醫藥冷庫新版GSP中增加計算機信息化管理的規定、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關企業提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質量。因此，醫藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。那么醫藥冷庫新版GSP驗證要求有什么？今天享寧制冷就帶大家了解一下有那幾點。

　　1、技術升級

　　按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容。其中涉及到的主要設備和系統有：冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術已經非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻，實現全程無縫隙冷鏈系統，流程和設備之間的合理配合也十分重要。

　　2、冷庫保溫系統

　　雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料，防火等級B1，能有效減少熱損耗，節能省電。

　　3、遠程報警系統

　　配置本地聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。

　　4、配置不間斷電源

　　配置不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時間內的溫濕度監測，避免在市電斷電發電機供電間隙，溫濕度監測系統斷電中斷，無法運行。

　　5、溫濕度監測系統

　　系統應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成，監測點分布于醫藥冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。

　　6、備用電源系統

　　采用備用發電機或雙回路供電系統，符合新版GSP驗收要求。

　　以上就是醫藥冷庫新版GSP驗證要求，希望可以幫到大家。

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　　關鍵詞：醫藥冷庫