醫藥冷庫認證標準是什么？

醫藥冷庫認證標準是什么？

　　醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～+8℃。醫藥冷庫可廣泛用于醫院、醫療衛生、環境檢測、生物研究、藥品研究、衛生防疫、食品檢驗以及生物腐蝕研究等領域，適用于藥品、生物樣本、醫療制品、疫苗、試劑、血液標本、細菌、微生物的保存和保養。隨著國家對于藥品的嚴格要求，醫藥冷庫的設計建造必須通過GSP，GMP認證才可使用。那么，醫藥冷庫認證標準是什么呢？今天享寧制冷就帶大家了解一下。

　　需要通過藥監局的驗收必須符合以下四個條件：

　　1、醫藥冷庫使用面積不小于20立方。這里的使用面積指的是內空間面積，而不是總體的面積。

　　2、醫藥冷庫要有一備一用機組。也就是說需要兩個內風機。

　　3、醫藥冷庫內需要有專用的發電機。這個是防止停電等突發情況。

　　4、醫藥冷庫內帶有溫濕度記錄儀。可直接連接于手機上，隨時監控采集冷庫內的溫濕度情況。

　　這是硬性的規定，是必須要達到的標準，否則是不合格的，無法通過審核。享寧制冷在醫藥冷庫認證標準上有豐富的經驗，如果大家還有什么不明白的地方，可以聯系享寧制冷。

　　上海享寧制冷是一家專業的冷庫設計施工建造商，多年來有豐富的案例經驗，目前已經為上千家企業提供了冷庫設計建造服務，針對各種不同類型的冷庫擁有完善的設計方案，如果您有這方面的需求可以致電享寧制冷400-021-8028，我們會給您最滿意的回復。

　　關鍵詞：醫藥冷庫